Produkto pavadinimas	Hidrintas ricinos aliejus, PEG-40, PEG-60
Tipas	Farmacinės pagalbinės geriamųjų preparatų medžiagos
CAS NR.	8001-78-3
EINECS NR.	232-292-2
Įgyvendinimo standartai	CP/USP/EP
Molekulinė masė	939.50
Tankis	0,97 g/cm3 20 laipsnių temperatūroje
PH reikšmė	6.0-7.5
Lydymosi taškas	16-26 laipsnių
Pliūpsnio taškas	242 laipsniai
Uždegimo temperatūra	21 laipsnis

Hidrintas ricinos aliejus yra ricinos aliejaus darinys. Jis gaunamas apdorojant ricinos aliejų įvairiais procesais, įskaitant filtravimą, kaitinimą ir dehidrataciją, hidrinimą ir katalizatoriaus pašalinimą filtruojant. Jo pagrindinis komponentas yra 13-hidroksistearino rūgšties trigliceridas. Šis produktas yra kietos tekstūros, aukštos lydymosi temperatūros vaško junginys, beveik bekvapis ir beskonis. Hidrintas ricinos aliejus paprastai tiekiamas dribsnių ir miltelių pavidalu, o jo spalva svyruoja nuo pieno baltumo iki baltos.

Gaminių specifikacijos

Bandomasis elementas	Standartinės specifikacijos	Rezultatai
Išvaizda	Nuo baltos iki gelsvos spalvos milteliai, gumuliukai arba dribsniai	Balti milteliai
Lydymosi taškas	85-88 laipsnių	85,5–86.5 laipsnio
Rūgšties vertė	Mažiau arba lygus 4,0	1.4
Hidroksilo vertė	150~165	162
Lodinės vertė	Mažiau arba lygus 5,0	2.2
Muilinimo vertė	176~182	180
Šarminės priemaišos	Vandenilio chlorido titranto (0,01 mol/l) suvartojimas neturi viršyti 0,2 ml	0,02 ml
Sunkieji metalai	Ne daugiau kaip 10 dalių milijonui	Mažiau nei 10 dalių milijonui
Nikelis	Mažiau arba lygus 0,0005 %	0.00004%
Arseno druska	Mažiau arba lygus 0,0002 %	＜0.0002%
Riebalų rūgščių sudėtis	Palmitino rūgštis Mažiau arba lygi 2,0 %	1.2%
	Stearino rūgštis: 7,0–14,0 %	10.8%
	Arachido rūgštis: 1,0% arba mažiau	0.4%
	12-oksostearino rūgštis: 5,0 % arba mažiau	3.8%
	12-hidroksistearino rūgštis: 78,0–91,0 %	82.2%
	Bet kokios kitos riebalų rūgštys: mažesnė arba lygi 3,0 %	1.5%

Privalumai

1. Puiki išvaizda: balta išvaizda, mažas pigmento likutis ir didesnis grynumas.

2. Atitinka įvairius reguliavimo ir rinkos standartus: CP/USP/EP.

3. Mažesnis priemaišų likutis: keli filtravimo procesai gamybos metu efektyviai kontroliuoja elementines priemaišas gaminyje.

4. Individualizuotos pakuotės: Įvairių dydžių ir specifikacijų pakuotės gali būti naudojamos pagal klientų poreikius.

5. Padidintas saugumas: maža jodo vertė; nesočiosios riebalų rūgštys redukuojamos iki sočiųjų riebalų rūgščių, todėl produktas mažiau linkęs oksiduotis ir genda.

Šis produktas yra stabilus ir yra aukštos{0}}lydymosi-taško vaško pavidalo kieta medžiaga. Dėl šios savybės jis dažniausiai naudojamas kaip tirštiklis, kietiklis, tepalas, ilgalaikio atpalaidavimo medžiaga, emulsiklis ir tepalo pagrindas.

1. Tirštiklis ir kietiklis: hidrintas ricinos aliejus daugiausia naudojamas kaip kietiklis tepaluose, kremuose ir žvakutėse, siekiant pakoreguoti formulės konsistenciją.

2. Lubrikantas: hidrintas ricinos aliejus gali būti naudojamas kaip tablečių tepalas. Kai kurioms tabletėms, kurios spaudžiant sulimpa, geriausias pasirinkimas yra hidrintas ricinos aliejus. Pavyzdžiui, klopidogrelio bisulfato tabletėse kaip tepalas naudojamas hidrintas ricinos aliejus.

3. Ilgalaikio atpalaidavimo-arba kontroliuojamo-atpalaidavimo medžiaga: hidrintas ricinos aliejus gali būti naudojamas kaip dangos plėvelė arba kietos matricos formavimas, atliekantis ilgalaikio atpalaidavimo-arba kontroliuojamo-atpalaidavimo vaidmenį. Pavyzdžiui, metoksinaftilpropiono rūgšties kontroliuojamo atpalaidavimo{6}}tabletėse naudojamas hidrintas ricinos aliejus kaip kontroliuojamo atpalaidavimo medžiaga.

4. Tepalas ir žvakučių pagrindas: Tepalams ir žvakutėms, kuriems reikalingas augalinis aliejus arba skystas parafinas, galima naudoti hidrintą ricinų aliejų. Kadangi hidrintas ricinos aliejus yra vaško pavidalo kieta medžiaga, po lydymosi jis turi didelį klampumą, todėl gali labai sumažinti naudojamo aliejaus ar aliejaus fazės kiekį, o tepalas yra lygesnis ir smulkesnis.

Sandėliavimas

Hidrintas ricinos aliejus yra stabilus iki 1508 laipsnių temperatūroje. Gali būti pagaminti skaidrūs, stabilūs chloroformo tirpalai, kuriuose yra iki 15 % m/t hidrinto ricinos aliejaus. Hidrintas ricinos aliejus taip pat gali būti ištirpintas aukštesnėje nei 908 laipsnių temperatūroje poliniuose tirpikliuose ir aromatinių bei polinių tirpiklių mišiniuose, nors hidrintas ricinos aliejus nusėda aušinant žemiau 908 laipsnių. Hidrintas ricinos aliejus turi būti laikomas gerai-uždarytoje talpykloje vėsioje, sausoje vietoje.

lab